Pfizer mengatakan vaksin COVID-19 bekerja pada anak-anak usia 5 hingga 11 tahun

FILE - In this Dec. 15, 2020, file photo, a droplet falls from a syringe after a person was inj ...

Pfizer mengatakan Senin bahwa vaksin COVID-19-nya berfungsi untuk anak-anak usia 5 hingga 11 tahun dan akan segera meminta izin AS untuk kelompok usia ini – langkah kunci menuju vaksinasi awal untuk anak-anak.

Vaksin yang dibuat oleh Pfizer dan mitranya di Jerman, BioNTech, sudah tersedia untuk siapa saja yang berusia 12 tahun ke atas. Tetapi dengan anak-anak sekarang kembali ke sekolah dan varian delta yang sangat menular menyebabkan lonjakan besar pada infeksi anak, banyak orang tua dengan cemas menunggu vaksinasi untuk anak-anak mereka yang lebih kecil.

Untuk anak-anak usia sekolah dasar, Pfizer menguji dosis yang jauh lebih rendah — sepertiga dari jumlah yang ada di setiap suntikan yang diberikan sekarang. Namun setelah dosis kedua, anak-anak usia 5 hingga 11 tahun mengembangkan tingkat antibodi penangkal virus corona sama kuatnya dengan remaja dan dewasa muda, kata Dr. Bill Gruber, wakil presiden senior Pfizer, kepada The Associated Press.

Dosis anak-anak juga terbukti aman, dengan efek samping sementara yang serupa atau lebih sedikit – seperti lengan yang sakit, demam atau pegal – yang dialami remaja, katanya.

“Saya pikir kami benar-benar mencapai titik yang tepat,” kata Gruber, yang juga seorang dokter anak.

Gruber mengatakan perusahaan bertujuan untuk mengajukan permohonan ke Food and Drug Administration pada akhir bulan untuk penggunaan darurat dalam kelompok usia ini, diikuti segera setelah itu dengan aplikasi ke regulator Eropa dan Inggris.

Awal bulan ini, kepala FDA Dr. Peter Marks mengatakan kepada AP bahwa setelah Pfizer menyerahkan hasil studinya, agensinya akan mengevaluasi data “semoga dalam hitungan minggu” untuk memutuskan apakah suntikan itu aman dan cukup efektif untuk anak-anak yang lebih muda.

Banyak negara Barat sejauh ini telah memvaksinasi tidak lebih muda dari usia 12 tahun, menunggu bukti tentang dosis yang tepat dan itu bekerja dengan aman pada bayi yang lebih kecil. Tetapi Kuba minggu lalu mulai mengimunisasi anak-anak semuda 2 tahun dengan vaksin buatan sendiri dan regulator China telah menghapus dua mereknya hingga usia 3 tahun.

Sementara anak-anak berisiko lebih rendah terkena penyakit parah atau kematian daripada orang tua, lebih dari 5 juta anak di AS telah dites positif COVID-19 sejak pandemi dimulai dan setidaknya 460 telah meninggal, menurut American Academy of Pediatrics. Kasus pada anak-anak telah meningkat secara dramatis ketika varian delta melanda seluruh negeri.

“Saya merasakan urgensi yang besar” dalam membuat vaksin tersedia untuk anak-anak di bawah 12 tahun, kata Gruber. “Ada permintaan terpendam bagi orang tua untuk dapat mengembalikan anak-anak mereka ke kehidupan normal.”

Di New Jersey, Maya Huber yang berusia 10 tahun bertanya mengapa dia tidak bisa divaksinasi seperti yang dilakukan orang tua dan kedua remaja laki-lakinya. Ibunya, Dr. Nisha Gandhi, seorang dokter perawatan kritis di Rumah Sakit Englewood, mendaftarkan Maya dalam studi Pfizer di Universitas Rutgers. Tetapi keluarga itu belum mengurangi topeng dan tindakan pencegahan virus lainnya sampai mereka mengetahui apakah Maya menerima vaksin asli atau suntikan palsu.

Begitu dia tahu dia dilindungi, tujuan pertama Maya: “malam yang menyenangkan bersama semua teman saya.”

Maya mengatakan sangat menyenangkan menjadi bagian dari penelitian ini meskipun dia “sangat takut” akan ditusuk. Tapi “setelah Anda mendapatkannya, setidaknya Anda merasa senang melakukannya dan lega karena tidak sakit,” katanya kepada AP.

Pfizer mengatakan telah mempelajari dosis yang lebih rendah pada 2.268 taman kanak-kanak dan anak-anak usia sekolah dasar. FDA membutuhkan apa yang disebut studi “menjembatani” kekebalan: bukti bahwa anak-anak yang lebih muda mengembangkan tingkat antibodi yang sudah terbukti protektif pada remaja dan orang dewasa. Itulah yang dilaporkan Pfizer Senin dalam siaran pers, bukan publikasi ilmiah. Studi ini masih berlangsung, dan belum ada cukup kasus COVID-19 untuk membandingkan tingkat antara yang divaksinasi dan yang diberi plasebo – sesuatu yang mungkin menawarkan bukti tambahan.

Studi ini tidak cukup besar untuk mendeteksi efek samping yang sangat langka, seperti peradangan jantung yang kadang-kadang terjadi setelah dosis kedua, kebanyakan pada pria muda. Tanda FDA mengatakan studi pediatrik harus cukup besar untuk mengesampingkan risiko yang lebih tinggi untuk anak-anak. Gruber dari Pfizer mengatakan begitu vaksin disahkan untuk anak-anak yang lebih kecil, mereka akan dipantau dengan cermat untuk risiko langka seperti orang lain.

Pembuat vaksin AS kedua, Moderna, juga sedang mempelajari suntikannya pada anak-anak usia sekolah dasar. Pfizer dan Moderna juga mempelajari anak-anak yang lebih muda, hingga usia 6 bulan. Hasil diharapkan di akhir tahun.

___

Jurnalis AP Emma Tobin berkontribusi pada laporan ini.

Author: webmaster

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *